Dr. Holger Junghans

Dr. Holger Junghans

Als qualifizierter GMP Auditor und QM Auditor (TÜV-zertifiziert) vermittelt Herr Dr. Junghans als Referent sämtliche Themen rund um die Hygiene im Apothekenalltag verständlich und praxisnah.  


OmniCampus-Referententätigkeit:

  • Pflichtschulung Hygiene nach ApBetrO - Fokus Reinraum


Werdegang / Berufliche Erfahrung:

  • 2020 Gründung der Firma JUNGHANS=CONSULTING
  • 2020 Qualifizierung zum GMP Auditor und QM Auditor (TÜV-zertifiziert)
  • 2015 Mitarbeit im Qualitätszirkels der Omnicare einem Verbund Zytostatika-herstellender Apotheken in Deutschland
  • 2015 Mikrobiologisches Monitoring von Reinräumen insbesondere Luftkeimsammlung in Reinräumen von Apotheken
  • 2015 Durchführung regelmäßiger interner Audits
  • 2014 Einführung und Fortentwicklung des Qualitätsmanagements in Reinräumen des Filialverbunds sowie Aufrechterhaltung GMP konformer Qualitätsstandards in der Parenteraliaherstellung, unter anderem:
    • Etablierung und Umsetzung eines mikrobiologischen Monitorings
    • Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur Verbesserung der Prozesse
    • Prospektive Sicherstellung der Qualitätskriterien durch ein aktives Risikomanagement sowie intensives Fehlermanagement
  • 2014 Arbeit als Qualitätsmanagementberater und Datenschutzbeauftragter
  • 2013 Planung, Standortsuche, Vorbereitung und Betreuung der Errichtung einer neuen Reinraumanlage zur Produktion von Zytostatika. Überwachung der Umsetzung der Designqualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ)
  • 2013 Neuaufstellung der Zytostatika-Produktion infolge der Änderung der Apothekenbetriebsordnung (2012)
  • 2013 Planung, Vorbereitung und Errichtung einer neuen Apotheke im Filialverbund (Baltic-Apotheke Stralsund)
  • 2013 Eintritt in den Apotheken-Filialverbund der Warmbad-Apotheke Stralsund - mit 3 Apotheken und einer angegliederte Reinraumanlage für aseptische Herstellungen. Einbringen von langjähriger Führungs- und Managementerfahrungen.
  • 2013 - 2020 Mitglied der Geschäftsleitung des Filialverbundes der Warmbad-Apotheke Stralsund
  • 1993 - 2013 Leiter für Forschung und Züchtung in einem Mittelständischen Züchtungsunternehmen


Spezialgebiete:

  • Beratung und praktische Unterstützung im Qualitätsmanagement
  • Hygienemonitoring inkl. Auswertung
  • Aseptische Herstellungsprozesse
  • Sterilherstellung
  • Hygienemanagement