
Dr. Holger Junghans
Als qualifizierter GMP Auditor und QM Auditor (TÜV-zertifiziert) vermittelt Herr Dr. Junghans als Referent sämtliche Themen rund um die Hygiene im Apothekenalltag verständlich und praxisnah.
OmniCampus-Referententätigkeit:
- Pflichtschulung Hygiene nach ApBetrO - Fokus Reinraum
Werdegang / Berufliche Erfahrung:
- 2020 Gründung der Firma JUNGHANS=CONSULTING
- 2020 Qualifizierung zum GMP Auditor und QM Auditor (TÜV-zertifiziert)
- 2015 Mitarbeit im Qualitätszirkels der Omnicare einem Verbund Zytostatika-herstellender Apotheken in Deutschland
- 2015 Mikrobiologisches Monitoring von Reinräumen insbesondere Luftkeimsammlung in Reinräumen von Apotheken
- 2015 Durchführung regelmäßiger interner Audits
- 2014 Einführung und Fortentwicklung des Qualitätsmanagements in Reinräumen des Filialverbunds sowie Aufrechterhaltung GMP konformer Qualitätsstandards in der Parenteraliaherstellung, unter anderem:
- Etablierung und Umsetzung eines mikrobiologischen Monitorings
- Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur Verbesserung der Prozesse
- Prospektive Sicherstellung der Qualitätskriterien durch ein aktives Risikomanagement sowie intensives Fehlermanagement
- 2014 Arbeit als Qualitätsmanagementberater und Datenschutzbeauftragter
- 2013 Planung, Standortsuche, Vorbereitung und Betreuung der Errichtung einer neuen Reinraumanlage zur Produktion von Zytostatika. Überwachung der Umsetzung der Designqualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ)
- 2013 Neuaufstellung der Zytostatika-Produktion infolge der Änderung der Apothekenbetriebsordnung (2012)
- 2013 Planung, Vorbereitung und Errichtung einer neuen Apotheke im Filialverbund (Baltic-Apotheke Stralsund)
- 2013 Eintritt in den Apotheken-Filialverbund der Warmbad-Apotheke Stralsund - mit 3 Apotheken und einer angegliederte Reinraumanlage für aseptische Herstellungen. Einbringen von langjähriger Führungs- und Managementerfahrungen.
- 2013 - 2020 Mitglied der Geschäftsleitung des Filialverbundes der Warmbad-Apotheke Stralsund
- 1993 - 2013 Leiter für Forschung und Züchtung in einem Mittelständischen Züchtungsunternehmen
Spezialgebiete:
- Beratung und praktische Unterstützung im Qualitätsmanagement
- Hygienemonitoring inkl. Auswertung
- Aseptische Herstellungsprozesse
- Sterilherstellung
- Hygienemanagement